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快讯:艾德生物再添一家临检中心

2020-03-11 15:53:00

上海厦维立足于创新分子诊断技术的应用,整合艾德生物丰富的技术和产品储备,以及强大的销售渠道,全方位打造服务于临床、专家和药企的肿瘤精准诊断平台。CAP认证是行业公认的质量认证“金标准”,上海厦维已于2018年获得CAP(Collegeof American Pathologists,美国病理学家协会)认证。

《医疗机构执业许可证》是第三方医学检验所向临床提供检测服务的基础,也是第三方医学检验所检测结果可用于指导临床治疗的法规保障。此次上海厦维通过卫健委评审,同时获批“病理学”及“临床细胞分子遗传学”两个科目,标志着上海厦维已具备全面开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质,可以向医疗机构提供临床检测服务。

临检资质和CAP认证的获得,体现了上海厦维实验室的实力,上海厦维实验室配备有全套分子病理设备、专业化的临检团队及数字化管理系统,搭建了ARMS/SuperARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、细胞学检测等全技术平台和强大的数据实时分析系统,并可提供实时检测进度跟踪及智能化检测报告解读,带来更优质的客户体验。

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上海厦维和厦门艾德医学检验所

从厦门艾德医学检验所到上海厦维医学检验所,艾德生物临检实验室均以优异的成绩通过CAP认证和卫健委的资质审批,检测能力获得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等国内外权威机构的认可,在历年来的各项室间质评、能力验证项目中,均以优异的成绩通过认证。至此,艾德生物已经完成在上海、厦门两地开展第三方医学检验服务的能力建设,可为国内外客户提供全方位的肿瘤精准医学临床检测解决方案。未来,艾德生物仍将以树立民族品牌为己任,严守规范、不断创新,成为专家、药企可信赖的合作伙伴,让更多的肿瘤患者从精准医疗中获益。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益,有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,共筑肿瘤精准医疗的未来。

服务热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com

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